Intégrer une mesure de température étalonnée à l’interne dans un procédé de fabrication de dispositifs médicaux

Étalonnage et métrologie en contrôle de la qualité

Fabrication de dispositifs médicaux

À qui s’adresse ce cas d’utilisation?
Aux fabricants de dispositifs médicaux qui réalisent des tests à température contrôlée et qui ont besoin d’une référence de température USB précise qu’ils peuvent étalonner à l’interne. Ce produit et cette application conviennent aux équipes qui ont des exigences précises d’exactitude en température, dont les anciens convertisseurs USB pour sondes Pt100 ont été abandonnés, qui doivent contrôler leur propre étalonnage plutôt que de retourner leurs sondes à un fournisseur, qui ont besoin d’un adaptateur compact s’intégrant à un montage de test existant, ou qui exigent de courts délais de livraison.

De quoi s’agit-il?
Remplacement d’un convertisseur USB pour sondes Pt100 abandonné par le Dracal VCP-RTD300-CAL dans le test à température contrôlée d’un fabricant de dispositifs médicaux. L’adaptateur lit les mesures de la propre sonde Pt100 de l’équipe par USB. Le passage au Dracal VCP-RTD300-CAL a rétabli l’approvisionnement après que le fournisseur précédent a rendu sa gamme obsolète. Il a aussi permis à l’équipe d’étalonner son système à l’interne et de contrôler son propre flux de travail, à mesure qu’elle déploie l’installation dans l’ensemble de ses sites de fabrication.

Témoignage client

Témoignages du responsable de l’ingénierie et du responsable des approvisionnements d’un fabricant mondial de dispositifs médicaux :

Le défi

« Nous devons pouvoir surveiller la température d’un procédé de test en fabrication afin de nous assurer que nos produits respectent les exigences de performance pour une utilisation dans le corps humain. Pour ce faire, nous surveillons en continu la température du fluide du système, dont les données servent à confirmer la validité et l’exactitude du test. En raison de l’architecture de notre système, la température du fluide doit être mesurée par une sonde Pt100 au moyen d’une interface USB. Nous utilisions auparavant des convertisseurs USB Pt100 d’un concurrent depuis plus de 10 ans avant de travailler avec Dracal.

La direction de ce concurrent nous a informés que sa gamme de convertisseurs USB Pt100 allait devenir obsolète, sans préavis ni solution de rechange. Nous avons eu la chance de sécuriser un approvisionnement avant l’obsolescence, mais cela nous laissait sans option pour l’avenir. De plus, son délai de livraison pour les sondes et les convertisseurs était de quatre à six mois, et le réétalonnage d’une sonde chez le fournisseur coûtait presque aussi cher que l’achat d’une neuve. Dans ces cas, nous choisissions souvent de jeter les sondes et d’en acheter de nouvelles, ce qui, à notre avis, n’était pas durable et représentait un gaspillage de matériaux. »

La solution

« Nous avons acheté une unité VCP-RTD300-CAL pour la mettre à l’essai et, en moins d’une heure, nous avons pu la connecter à des sondes Pt100, l’étalonner, basculer du mode VCP au mode USB et vice-versa, et visualiser les lectures en sortie*. Cela démontre à quel point le logiciel (DracalView) est intuitif à utiliser et à quel point l’unité est simple à intégrer à nos sondes Pt100.

Le produit répondait à tous nos critères. Nous en avions trois, essentiels : l’exactitude de la sonde pour notre rapport de 4 pour 1, les dimensions permettant de l’intégrer à notre système, et la connectivité USB. Nous avons évoqué cinq chiffres significatifs, et l’unité a atteint l’exigence. Nous n’utilisons pas une sonde Pt100 de Dracal, mais une sonde de Process Parameters. Nous branchons notre propre sonde à trois fils dans le RTD300 et récupérons le signal en USB : il agit donc comme notre convertisseur analogique-numérique.

Ce qui rend le lecteur RTD de Dracal unique sur le marché, c’est sa capacité à compenser les imprécisions d’une sonde Pt100, maximisant ainsi l’exactitude que ces capteurs peuvent offrir.

Pour préparer rapidement notre plateforme de test, nous avons tiré parti de la documentation de validation à l’interne de Dracal. Ariane (PDG de Dracal) nous a fourni des conseils et des renseignements d’expert qui nous ont permis de condenser en trois semaines une charge de travail qui prend habituellement trois mois.

Plus précisément, nous avons validé le logiciel et la méthode d’étalonnage à l’aide des outils de Dracal, et nous avons utilisé le port COM virtuel (VCP) et la communication USB, respectivement pour l’intégration au système et pour les modes d’étalonnage. »

* L’unité mesure uniquement la température et n’est pas un enregistreur de données. Les lectures doivent être captées en temps réel par le logiciel hôte ou par le code d’intégration.

Instruments utilisés pour ce projet :

RTD300: USB adapter for any Pt-100 RTD probe for temperature measurement - Front view - With connector

VCP-RTD300-CAL (MII)

Adaptateur USB de précision pour sonde RTD 2/3 fils

Prérequis et limites

Pour mettre en œuvre cette solution, les prérequis et limites suivants sont à considérer :

Un ordinateur hôte doté d’un port USB libre, avec le logiciel Dracal ou les outils en ligne de commande installés. DracalView pour Windows communique par USB; une unité laissée en mode VCP ne sera donc pas reconnue par DracalView. Voir le Guide de démarrage VCP pour Windows.
Le RTD300 est un adaptateur, et non une sonde complète. Une sonde Pt100 compatible à 2 ou 3 fils doit être fournie et raccordée au connecteur à 3 broches; l’exactitude annoncée de l’adaptateur s’applique à l’adaptateur seul, sans la sonde. Voir la page du produit.
L’option -CAL fournit le mécanisme d’étalonnage par l’utilisateur employé ici pour l’étalonnage à l’interne. Un certificat ISO/IEC 17025 traçable au NIST est un service distinct qui ne faisait pas partie de ce flux de travail à l’interne.
L’option VCP- est requise pour l’intégration au moyen d’un port COM virtuel. Depuis juillet 2026, les unités VCP sont livrées en mode VCP par défaut; basculez donc en mode USB pour l’étalonnage avec DracalView, puis revenez en mode VCP pour l’intégration. Voir VCP, quoi et pourquoi.

Mise en œuvre

« Des sondes de température Pt100, insérées en haut et en bas, surveillent en continu la température du fluide du système et recueillent les données à l’aide de deux convertisseurs analogique-numérique RTD300. »

État après la mise en œuvre

« Nous avons maintenant un site en production avec les appareils USB de Dracal, et un plan de déploiement est en cours pour nos autres sites. Les unités sont plus économiques que celles de notre fournisseur précédent et, comme nous réétalonnons à l’interne, nos sondes dureront beaucoup plus longtemps. »